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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為5年。

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延長的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)行政許可的法律、法規(guī)辦理延長手續(xù)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證書，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局審查頒發(fā)。設(shè)立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立條件作出具體規(guī)定，對不同類型的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

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編輯精選內(nèi)容：

• 進(jìn)口化妝品備案的注意事項(xiàng)

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證】經(jīng)營醫(yī)療器械需要的條件

• 【進(jìn)口化妝品備案】進(jìn)口化妝品備案的注意事項(xiàng)

• 化妝品特證的概述

• 進(jìn)口化妝品備案所需的資料

• 為什么要選擇有特證的化妝品

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程

• 醫(yī)療器械備案要符合哪些條件