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醫(yī)療器械
medical instruments
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案
申報(bào)資料要求：
1. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9. 其他證明材料。
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