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醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械分類

1.一類:醫(yī)療器械通過(guò)常規(guī)管理保證其安全性、有效性;

2.二類:應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械;

3.三類:植入人體;用于支持和維持生命;對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。目前經(jīng)營(yíng)一類不需要申請(qǐng)?jiān)S可證,經(jīng)營(yíng)二類可以備案;經(jīng)營(yíng)三類需要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械分類的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有技術(shù)人員為你講解。





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